苯海索杂质16 CAS 2724762-69-8

Trihexyphenidyl Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2724762-69-8
分子式C20H25NO2
分子量311.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯海索杂质16 Trihexyphenidyl Impurity 16 CAS 2724762-69-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯海索杂质16（Trihexyphenidyl Impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2724762-69-8。分子式 C20H25NO2，分子量 311.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，苯海索杂质16（Trihexyphenidyl Impurity 16）的系统命名为苯海索杂质16，CAS号 2724762-69-8，分子量为 311.42 g/mol。 苯海索杂质16（分子式 C20H25NO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，苯海索杂质16（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：苯海索杂质16（Trihexyphenidyl Impurity 16，CAS 2724762-69-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯海索杂质16（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯海索杂质16
分子式C20H25NO2
分子量311.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，罗永刚，王建平. "一种苯海索杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117850407 A, 授权公告日 2025-06-08.
  2. 发明人唐晓军，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Trihexyphenidyl Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114010582 A, 授权公告日 2020-05-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海索杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1833, 7838-7866.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海索杂质16 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 711, (2), 8988-9004.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trihexyphenidyl Impurity 16 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 86, 1705-1715.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯海索杂质16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 1428, (4), 1128-1143.

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