地诺孕素 CAS 65928-58-7

Dienogest

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号65928-58-7
分子式C20H25NO2
分子量311.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

地诺孕素 Dienogest CAS 65928-58-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地诺孕素（Dienogest）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 65928-58-7。分子式 C20H25NO2，分子量 311.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

地诺孕素（Dienogest），CAS注册编号 65928-58-7，化学分子式为 C20H25NO2，分子量 311.42 g/mol。 从化学结构特征来看，地诺孕素的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为311.42 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：地诺孕素（Dienogest，CAS 65928-58-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以地诺孕素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地诺孕素
分子式C20H25NO2
分子量311.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Mueller T, Klinger H. "一种地诺孕素的合成方法" [P]. US Patent, US 11256127 B2, 2020-02-03.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Dienogest" [P]. European Patent, EP 3103555 A1, 2017-03-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地诺孕素 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2454, (3), 8198-8226.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地诺孕素 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 657, (8), 5022-5027.

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