艾沙康唑杂质7 CAS 2733698-17-2

Isavuconazole Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	2733698-17-2
分子式	C13H17N3O4
分子量	279.29 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

艾沙康唑杂质7 Isavuconazole Impurity 7 CAS 2733698-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾沙康唑杂质7（Isavuconazole Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2733698-17-2，分子式 C13H17N3O4，分子量 279.29。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。分子式为 C13H17N3O4 的艾沙康唑杂质7（CAS 2733698-17-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。艾沙康唑杂质7（分子式 C13H17N3O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾沙康唑杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确

应用场景：艾沙康唑杂质7（Isavuconazole Impurity 7，CAS 2733698-17-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。法规符合性：艾沙康唑杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	艾沙康唑杂质7
分子式	C13H17N3O4
分子量	279.29 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	7.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2002年
含氮原子数	3

参考文献 Literature

Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾沙康唑杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1960, (7), 4970-4995.
Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾沙康唑杂质7 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 346, (4), 5403-5412.

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