阿格列汀杂质13 CAS 2749281-73-8

Alogliptin impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2749281-73-8
分子式C25H25N5O3
分子量443.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿格列汀杂质13 Alogliptin impurity 13 CAS 2749281-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿格列汀杂质13（Alogliptin impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2749281-73-8，分子式 C25H25N5O3，分子量 443.50。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C25H25N5O3 的阿格列汀杂质13结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 443.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2749281-73-8 对应的阿格列汀杂质13（Alogliptin impurity 13），是化学式为 C25H25N5O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 443.50。 在长期和加速稳定性研究中，阿格列汀杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿格列汀杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：阿格列汀杂质13（Alogliptin impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿格列汀杂质13适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿格列汀杂质13
分子式C25H25N5O3
分子量443.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，何建平. "一种阿格列汀杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113018457 A, 授权公告日 2025-03-17.
  2. Yamamoto T, Brown S R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Alogliptin impurity 13" [P]. US Patent, US 10581059 B2, 2025-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿格列汀杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 2154, (5), 1274-1286.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿格列汀杂质13 as an Impurity". Talanta, 2018, 1608, (7), 2056-2076.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin impurity 13 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 2354, (5), 7318-7338.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿格列汀杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 2249, (5), 174-192.

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