芦可替尼杂质189 CAS 2761879-51-8
Ruxolitinib Impurity 189
| CAS 号 | 2761879-51-8 |
| 分子式 | C8H15N3 C4H6O6 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品芦可替尼杂质189（Ruxolitinib Impurity 189，CAS 2761879-51-8），分子式 C8H15N3 C4H6O6。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
芦可替尼杂质189的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芦可替尼杂质189（Ruxolitinib Impurity 189）的系统命名为芦可替尼杂质189，CAS号 2761879-51-8，分子量为 303.31 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，芦可替尼杂质189表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括303.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次芦可替尼杂质189均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，芦可替尼杂质189（CAS 2761879-51-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 芦可替尼杂质189作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 芦可替尼杂质189 |
| 分子式 | C8H15N3 C4H6O6 |
| 分子量 | 303.31 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2003年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人张德明，杨光，李文辉. "一种芦可替尼杂质189的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110945937 A, 授权公告日 2021-08-15.
- Brown S R, Roberts E F, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 189" [P]. US Patent, US 11059659 B2, 2018-12-16.
- 发明人林芳，胡光，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ruxolitinib Impurity 189" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110820854 A, 授权公告日 2025-07-19.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦可替尼杂质189 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2202, 8994-9017.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦可替尼杂质189 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1476, 285-312.
Related Ruxolitinib Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选