布比卡因杂质29 CAS 2774312-11-5

Bupivacaine Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2774312-11-5
分子式C18H28N2O
分子量288.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布比卡因杂质29 Bupivacaine Impurity 29 CAS 2774312-11-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布比卡因杂质29（英文名 Bupivacaine Impurity 29，CAS 2774312-11-5）属于药物杂质对照品。分子式 C18H28N2O，分子量 288.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，布比卡因杂质29的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为288.43 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布比卡因杂质29（Bupivacaine Impurity 29）的系统命名为布比卡因杂质29，CAS号 2774312-11-5，分子量为 288.43 g/mol。 在定量分析中，布比卡因杂质29（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布比卡因杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布比卡因杂质29（CAS 2774312-11-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布比卡因杂质29适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布比卡因杂质29
分子式C18H28N2O
分子量288.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，朱建伟. "一种布比卡因杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113741192 B, 授权公告日 2021-10-23.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，马晓峰. "Method for the Synthesis of Bupivacaine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108423459 B, 授权公告日 2017-08-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布比卡因杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1477, (3), 2307-2313.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布比卡因杂质29 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 504, (2), 3397-3405.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bupivacaine Impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 336, (1), 3772-3793.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布比卡因杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 2280, 2053-2081.

Related Bupivacaine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...