决奈达隆杂质56 CAS 28141-24-4

Dronedarone Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号28141-24-4
分子式C7H5ClO2
分子量156.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

决奈达隆杂质56 Dronedarone Impurity 56 CAS 28141-24-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的决奈达隆杂质56（Dronedarone Impurity 56）为药物杂质对照品，CAS 登记号 28141-24-4，分子式 C7H5ClO2，分子量 156.57。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C7H5ClO2 的决奈达隆杂质56（CAS 28141-24-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 决奈达隆杂质56（C7H5ClO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，决奈达隆杂质56（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定

应用场景：从实际应用出发，决奈达隆杂质56（CAS 28141-24-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取决奈达隆杂质56适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称决奈达隆杂质56
分子式C7H5ClO2
分子量156.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Hughes D C, Brown S R. "一种决奈达隆杂质56的合成方法" [P]. US Patent, US 10017524 B2, 2017-09-08.
  2. Björnsson E, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Dronedarone Impurity 56" [P]. European Patent, EP 3118118 A1, 2024-01-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 决奈达隆杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1578, 8200-8220.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 决奈达隆杂质56 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1704, (3), 9234-9253.

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