阿哌沙班杂质118 CAS 2818923-97-4

Apixaban Impurity 118

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2818923-97-4
分子式C15H15N3O4
分子量301.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质118 Apixaban Impurity 118 CAS 2818923-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿哌沙班杂质118（Apixaban Impurity 118，CAS 2818923-97-4），分子式 C15H15N3O4，分子量 301.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿哌沙班杂质118表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括301.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿哌沙班杂质118（Apixaban Impurity 118）的系统命名为阿哌沙班杂质118，CAS号 2818923-97-4，分子量为 301.30 g/mol。 在定量分析中，阿哌沙班杂质118（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：阿哌沙班杂质118（Apixaban Impurity 118，CAS 2818923-97-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质118
分子式C15H15N3O4
分子量301.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Lefèvre J P, Martínez F. "一种阿哌沙班杂质118的合成方法" [P]. European Patent, EP 3074716 A1, 2016-12-02.
  2. Fischer A B, Yamamoto T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 118" [P]. US Patent, US 11675525 B2, 2016-11-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质118 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 612, (5), 6419-6447.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质118 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 448, (12), 3331-3336.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 118 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1592, 6657-6673.

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