艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐) CAS 2852734-45-1

Edoxaban Impurity 59 (p-Toluenesulfonic acid)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2852734-45-1
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐) Edoxaban Impurity 59 (p-Toluenesulfonic acid) CAS 2852734-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐)（英文名 Edoxaban Impurity 59 (p-Toluenesulfonic acid)，CAS 2852734-45-1）属于药物杂质对照品。分子式 C24H30ClN7O4S C7H8O3S。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 2852734-45-1 对应的艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐)（Edoxaban Impurity 59 (p-Toluenesulfonic acid)），是化学式为 C24H30ClN7O4S C7H8O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 720.26。 依据分子式为 C24H30ClN7O4S C7H8O3S 的艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 720.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS

应用场景：艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐)（Edoxaban Impurity 59 (p-Toluenesulfonic acid)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐)
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量720.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，林芳. "一种艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113834248 A, 授权公告日 2019-09-15.
  2. 发明人韩伟，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 59 (p-Toluenesulfonic acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108920182 B, 授权公告日 2025-07-23.
  3. 发明人刘建华，孙丽萍，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 59 (p-Toluenesulfonic acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111721973 A, 授权公告日 2023-10-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐) in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 725, 6678-6681.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质59 (对甲苯磺酸盐) as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 833, (9), 7686-7708.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 59 (p-Toluenesulfonic acid) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1955, (11), 4008-4038.

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