艾多沙班杂质73 CAS 1057651-37-2

Edoxaban Impurity 73

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1057651-37-2
分子式C22H32N2O5
分子量404.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质73 Edoxaban Impurity 73 CAS 1057651-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质73（Edoxaban Impurity 73，CAS 号 1057651-37-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H32N2O5，分子量 404.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，艾多沙班杂质73的分子量为404.50 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H32N2O5 的艾多沙班杂质73（CAS 1057651-37-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾多沙班杂质73（分子式 C22H32N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，艾多沙班杂质73（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，艾多沙班杂质73的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾多沙班杂质73（Edoxaban Impurity 73）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾多沙班杂质73适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质73
分子式C22H32N2O5
分子量404.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，周伟. "一种艾多沙班杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109616406 B, 授权公告日 2025-02-11.
  2. Williams B T, Davis P L, Lee S K. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 73" [P]. US Patent, US 10865845 B2, 2024-10-09.
  3. Anderson J P, Schröder R, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 73" [P]. US Patent, US 9057764 B2, 2024-10-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质73 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 926, (3), 106-132.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质73 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1634, 8462-8475.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 73 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 973, 2478-2490.

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