艾多沙班杂质75 CAS 1255529-31-7

Edoxaban Impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1255529-31-7
分子式C15H27NO7S
分子量365.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质75 Edoxaban Impurity 75 CAS 1255529-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾多沙班杂质75（Edoxaban Impurity 75）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1255529-31-7，分子式 C15H27NO7S，分子量 365.44。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，艾多沙班杂质75的分子量为365.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1255529-31-7 对应的艾多沙班杂质75（Edoxaban Impurity 75），是化学式为 C15H27NO7S 的药物杂质标准品，相对分子质量 365.44。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，艾多沙班杂质75表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括365.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾多沙班杂质75均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结

应用场景：艾多沙班杂质75（Edoxaban Impurity 75，CAS 1255529-31-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾多沙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质75
分子式C15H27NO7S
分子量365.44 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种艾多沙班杂质75的合成方法" [P]. European Patent, EP 3063576 A1, 2024-10-08.
  2. 发明人李文辉，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114087184 A, 授权公告日 2017-08-20.
  3. 发明人钱学锋，冯建国，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111703941 A, 授权公告日 2024-09-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质75 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1400, 7245-7259.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质75 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 699, 3794-3822.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 75 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 488, 5126-5140.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾多沙班杂质75 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 312, 8393-8396.

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