艾多沙班杂质55 CAS 2852734-44-0

Edoxaban Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2852734-44-0
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质55 Edoxaban Impurity 55 CAS 2852734-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2852734-44-0 对应的艾多沙班杂质55（Edoxaban Impurity 55）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H30ClN7O4S C7H8O3S。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾多沙班杂质55均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 艾多沙班杂质55（Edoxaban Impurity 55），CAS注册号 2852734-44-0，化学式 C24H30ClN7O4S C7H8O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 720.26 g/mol。 艾多沙班杂质55（C24H30ClN7O4S C7H8O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），艾多沙班杂质55满

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾多沙班杂质55（Edoxaban Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾多沙班杂质55适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质55
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量720.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，郑宇鹏. "一种艾多沙班杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116801577 B, 授权公告日 2021-02-02.
  2. 发明人韩伟，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112754562 A, 授权公告日 2018-01-27.
  3. Mueller T, Hughes D C, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 55" [P]. US Patent, US 11952912 B2, 2018-09-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 472, (2), 1019-1046.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质55 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 2314, (6), 9382-9400.

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