艾多沙班杂质74 CAS 1210348-21-2

Edoxaban Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1210348-21-2
分子式C14H24N4O4
分子量312.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质74 Edoxaban Impurity 74 CAS 1210348-21-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾多沙班杂质74（Edoxaban Impurity 74）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1210348-21-2，分子式 C14H24N4O4，分子量 312.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，艾多沙班杂质74的分子量为312.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 艾多沙班杂质74（英文标识 Edoxaban Impurity 74）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1210348-21-2，相对分子质量测定值为 312.36。 艾多沙班杂质74（C14H24N4O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾多沙班杂质74可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），艾多沙班杂质74满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾多沙班杂质74（Edoxaban Impurity 74）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾多沙班杂质74适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质74
分子式C14H24N4O4
分子量312.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，胡光. "一种艾多沙班杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115836821 A, 授权公告日 2021-07-22.
  2. Martínez F, Kowalski A, Johansson L. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 74" [P]. European Patent, EP 3036344 A1, 2021-03-19.
  3. 发明人孙丽萍，杨光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108979938 A, 授权公告日 2020-09-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1943, (1), 9158-9175.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质74 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1902, (3), 1928-1938.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 74 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 136, 98-101.

Related Edoxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...