艾多沙班杂质57 CAS 2852734-47-3

Edoxaban Impurity 57

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2852734-47-3
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质57 Edoxaban Impurity 57 CAS 2852734-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质57（Edoxaban Impurity 57）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2852734-47-3。分子式 C24H30ClN7O4S C7H8O3S。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾多沙班杂质57在内的目标物的控制。 艾多沙班杂质57（英文标识 Edoxaban Impurity 57）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2852734-47-3，相对分子质量测定值为 720.26。 依据分子式为 C24H30ClN7O4S C7H8O3S 的艾多沙班杂质57结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 720.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，艾多沙班杂质57（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾多沙班杂质57（Edoxaban Impurity 57）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾多沙班杂质57（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质57
分子式C24H30ClN7O4S C7H8O3S
分子量720.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，杨光. "一种艾多沙班杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110008327 B, 授权公告日 2021-09-06.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，钱学锋. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115140339 A, 授权公告日 2024-12-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1486, 7225-7232.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质57 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1389, (10), 4669-4688.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 57 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2357, 8865-8869.

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