胆固醇杂质1 CAS 2876-71-3

Cholesterol Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2876-71-3
分子式C13H12O2
分子量200.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆固醇杂质1 Cholesterol Impurity 1 CAS 2876-71-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的胆固醇杂质1（Cholesterol Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2876-71-3，分子式 C13H12O2，分子量 200.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括胆固醇杂质1在内的目标物的控制。 胆固醇杂质1（Cholesterol Impurity 1），CAS注册号 2876-71-3，化学式 C13H12O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 200.23 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，胆固醇杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括200.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，胆固醇杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：胆固醇杂质1（Cholesterol Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆固醇杂质1
分子式C13H12O2
分子量200.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，罗永刚. "一种胆固醇杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113978175 A, 授权公告日 2024-07-24.
  2. 发明人杨光，徐明华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Cholesterol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110834179 A, 授权公告日 2025-04-18.
  3. 发明人李文辉，朱建伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Cholesterol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112063928 A, 授权公告日 2016-06-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆固醇杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 290, (6), 2901-2911.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆固醇杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 2013, 5124-5152.

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