沙丁胺醇杂质166 CAS 2919946-71-5

Salbutamol impurity 166

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2919946-71-5
分子式C13H20N2O4
分子量268.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质166 Salbutamol impurity 166 CAS 2919946-71-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙丁胺醇杂质166（Salbutamol impurity 166）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2919946-71-5，分子式 C13H20N2O4，分子量 268.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，沙丁胺醇杂质166的分子量为268.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 沙丁胺醇杂质166（Salbutamol impurity 166），CAS注册号 2919946-71-5，化学式 C13H20N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 268.31 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，沙丁胺醇杂质166表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括268.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，沙丁胺醇杂质166用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），沙丁胺醇

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙丁胺醇杂质166（CAS 2919946-71-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质166
分子式C13H20N2O4
分子量268.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Anderson J P, Lee S K. "一种沙丁胺醇杂质166的合成方法" [P]. US Patent, US 10360875 B2, 2017-06-04.
  2. Schröder R, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of Salbutamol impurity 166" [P]. US Patent, US 9713270 B2, 2022-09-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质166 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2365, 6634-6637.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质166 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1808, (9), 292-317.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol impurity 166 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 870, 6532-6542.

Related Salbutamol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...