沙丁胺醇杂质9 CAS 754926-25-5

Salbutamol Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号754926-25-5
分子式C15H25NO3
分子量267.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质9 Salbutamol Impurity 9 CAS 754926-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质9（Salbutamol Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 754926-25-5。分子式 C15H25NO3，分子量 267.36。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沙丁胺醇杂质9在内的目标物的控制。 分子式为 C15H25NO3 的沙丁胺醇杂质9（CAS 754926-25-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 沙丁胺醇杂质9（分子式 C15H25NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，沙丁胺醇杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，沙丁胺醇杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙丁胺醇杂质9（CAS 754926-25-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 沙丁胺醇杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质9
分子式C15H25NO3
分子量267.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，张德明，罗永刚. "一种沙丁胺醇杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114699907 B, 授权公告日 2021-03-12.
  2. Mueller T C, Martínez F, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3677539 A1, 2016-01-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 507, 7613-7632.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质9 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 2115, 5165-5188.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1546, (3), 6330-6358.

Related Salbutamol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...