非奈利酮杂质37 CAS 2924224-42-8

Finerenone Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2924224-42-8
分子式C24H22N4O4
分子量430.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质37 Finerenone Impurity 37 CAS 2924224-42-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非奈利酮杂质37（Finerenone Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2924224-42-8。分子式 C24H22N4O4，分子量 430.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，非奈利酮杂质37的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为430.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，非奈利酮杂质37（Finerenone Impurity 37，C24H22N4O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，非奈利酮杂质37（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，非奈利酮杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：从实际应用出发，非奈利酮杂质37（CAS 2924224-42-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非奈利酮杂质37适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质37
分子式C24H22N4O4
分子量430.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，周伟. "一种非奈利酮杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113554362 A, 授权公告日 2016-02-15.
  2. Stevens L M, O'Brien P Q, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 37" [P]. US Patent, US 9652525 B2, 2024-07-11.
  3. 发明人何建平，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Finerenone Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114267653 B, 授权公告日 2019-10-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1208, (4), 1400-1411.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质37 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 316, (7), 3948-3959.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finerenone Impurity 37 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 1471, (8), 2513-2524.

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