非奈利酮杂质282 CAS 2640574-73-6

Finerenone Impurity 282

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2640574-73-6
分子式C24H24N4O4
分子量432.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质282 Finerenone Impurity 282 CAS 2640574-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非奈利酮杂质282（Finerenone Impurity 282）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2640574-73-6。分子式 C24H24N4O4，分子量 432.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

非奈利酮杂质282的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 非奈利酮杂质282（Finerenone Impurity 282），CAS注册号 2640574-73-6，化学式 C24H24N4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 432.47 g/mol。 从化学结构特征来看，非奈利酮杂质282的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为432.47 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，非奈利酮杂质282可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整

应用场景：非奈利酮杂质282（Finerenone Impurity 282，CAS 2640574-73-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质282
分子式C24H24N4O4
分子量432.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，周伟. "一种非奈利酮杂质282的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116063730 A, 授权公告日 2020-09-03.
  2. 发明人赵玉洁，郭海燕，张德明. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 282" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111405129 B, 授权公告日 2024-08-19.
  3. Yamamoto T, Lee S K, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Finerenone Impurity 282" [P]. US Patent, US 11925057 B2, 2016-05-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质282 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 884, (6), 8036-8065.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质282 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 334, (3), 4884-4888.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finerenone Impurity 282 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1837, 1425-1435.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非奈利酮杂质282 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1755, (2), 7377-7395.

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