帕罗西汀杂质81 CAS 2945089-65-4

Paroxetine Impurity 81

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2945089-65-4
分子式C22H16F4N4O5
分子量492.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗西汀杂质81 Paroxetine Impurity 81 CAS 2945089-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2945089-65-4 对应的帕罗西汀杂质81（Paroxetine Impurity 81）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H16F4N4O5，分子量 492.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕罗西汀杂质81在内的目标物的控制。 分子式为 C22H16F4N4O5 的帕罗西汀杂质81（CAS 2945089-65-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，帕罗西汀杂质81表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括492.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，帕罗西汀杂质81（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），帕罗西汀杂质81满足CNAS-CL

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕罗西汀杂质81（CAS 2945089-65-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕罗西汀杂质81适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗西汀杂质81
分子式C22H16F4N4O5
分子量492.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Johnson M A, Williams B T. "一种帕罗西汀杂质81的合成方法" [P]. US Patent, US 11725392 B2, 2020-01-14.
  2. Hughes D C, Davis P L, Park J H. "Method for the Synthesis of Paroxetine Impurity 81" [P]. US Patent, US 10939277 B2, 2020-08-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀杂质81 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1491, 3295-3313.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀杂质81 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2124, 6865-6883.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paroxetine Impurity 81 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 2129, (1), 2408-2428.

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