考尼伐坦杂质7 CAS 29489-04-1

Conivaptan Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29489-04-1
分子式C17H16BrNO3S
分子量394.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

考尼伐坦杂质7 Conivaptan Impurity 7 CAS 29489-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

考尼伐坦杂质7（Conivaptan Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 29489-04-1。分子式 C17H16BrNO3S，分子量 394.28。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 29489-04-1 对应的考尼伐坦杂质7（Conivaptan Impurity 7），是化学式为 C17H16BrNO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 394.28。 考尼伐坦杂质7（分子式 C17H16BrNO3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，考尼伐坦杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：从实际应用出发，考尼伐坦杂质7（CAS 29489-04-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 考尼伐坦杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称考尼伐坦杂质7
分子式C17H16BrNO3S
分子量394.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，郭海燕. "一种考尼伐坦杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111032830 A, 授权公告日 2023-10-20.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Conivaptan Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109082463 A, 授权公告日 2018-10-12.
  3. 发明人王建平，张德明，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Conivaptan Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111972019 B, 授权公告日 2018-06-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 考尼伐坦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1425, (10), 4595-4623.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 考尼伐坦杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 272, (1), 629-637.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Conivaptan Impurity 7 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 2172, (12), 6453-6463.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 考尼伐坦杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 1210, 2931-2957.

Related Conivaptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...