考尼伐坦杂质4 CAS 877858-27-0

Conivaptan Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号877858-27-0
分子式C12H12N2O
分子量200.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

考尼伐坦杂质4 Conivaptan Impurity 4 CAS 877858-27-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品考尼伐坦杂质4（Conivaptan Impurity 4，CAS 877858-27-0），分子式 C12H12N2O，分子量 200.24。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括考尼伐坦杂质4在内的目标物的控制。 考尼伐坦杂质4（Conivaptan Impurity 4），CAS注册号 877858-27-0，化学式 C12H12N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 200.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，考尼伐坦杂质4表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括200.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，考尼伐坦杂质4（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），考尼伐坦杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，考尼伐坦杂质4（Conivaptan Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取考尼伐坦杂质4适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称考尼伐坦杂质4
分子式C12H12N2O
分子量200.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Lee S K, Stevens L M. "一种考尼伐坦杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11508364 B2, 2021-12-17.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，陈志强. "Method for the Synthesis of Conivaptan Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113989352 A, 授权公告日 2024-04-24.
  3. 发明人冯建国，郑宇鹏，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Conivaptan Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116373120 B, 授权公告日 2021-05-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 考尼伐坦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 2047, (8), 6810-6816.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 考尼伐坦杂质4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1859, (10), 6315-6344.

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