芦可替尼杂质11 CAS 2950130-23-9

Ruxolitinib Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2950130-23-9
分子式C18H21N5O2
分子量339.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦可替尼杂质11 Ruxolitinib Impurity 11 CAS 2950130-23-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芦可替尼杂质11（Ruxolitinib Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2950130-23-9，分子式 C18H21N5O2，分子量 339.39。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

芦可替尼杂质11（C18H21N5O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2950130-23-9 对应的芦可替尼杂质11（Ruxolitinib Impurity 11），是化学式为 C18H21N5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 339.39。 在长期和加速稳定性研究中，芦可替尼杂质11用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：从实际应用出发，芦可替尼杂质11（CAS 2950130-23-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦可替尼杂质11
分子式C18H21N5O2
分子量339.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，刘建华. "一种芦可替尼杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112997537 A, 授权公告日 2022-02-02.
  2. 发明人罗永刚，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109669489 A, 授权公告日 2017-11-14.
  3. 发明人林芳，钱学锋，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Ruxolitinib Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108107365 B, 授权公告日 2020-08-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦可替尼杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1227, (2), 3588-3615.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦可替尼杂质11 as an Impurity". Molecules, 2011, 1102, (7), 5989-6008.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ruxolitinib Impurity 11 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2183, (5), 2372-2383.

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