艾拉戈克杂质39 CAS 295376-21-5

Elagolix Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号295376-21-5
分子式C7H6BrFO
分子量205.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉戈克杂质39 Elagolix Impurity 39 CAS 295376-21-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉戈克杂质39（Elagolix Impurity 39，CAS 号 295376-21-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H6BrFO，分子量 205.02。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），艾拉戈克杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 艾拉戈克杂质39（Elagolix Impurity 39），CAS注册号 295376-21-5，化学式 C7H6BrFO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 205.02 g/mol。 依据分子式为 C7H6BrFO 的艾拉戈克杂质39结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氟/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 205.02 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，艾拉戈克杂质39（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯

应用场景：艾拉戈克杂质39（Elagolix Impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉戈克杂质39
分子式C7H6BrFO
分子量205.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Hughes D C, Lee S K. "一种艾拉戈克杂质39的合成方法" [P]. US Patent, US 11601529 B2, 2020-07-15.
  2. 发明人陈志强，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of Elagolix Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116534039 B, 授权公告日 2020-09-23.
  3. Hughes D C, Fischer A B, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Elagolix Impurity 39" [P]. US Patent, US 11233416 B2, 2020-12-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉戈克杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 549, (10), 3412-3415.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉戈克杂质39 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1986, (3), 5885-5897.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elagolix Impurity 39 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1422, (4), 5720-5737.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾拉戈克杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 1833, (10), 8727-8731.

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