噁拉戈利杂质57 CAS 748735-20-8

Elagolix Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号748735-20-8
分子式C9H13NO3S
分子量215.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噁拉戈利杂质57 Elagolix Impurity 57 CAS 748735-20-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噁拉戈利杂质57（英文名 Elagolix Impurity 57，CAS 748735-20-8）属于药物杂质对照品。分子式 C9H13NO3S，分子量 215.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在药品研发过程中，噁拉戈利杂质57（Elagolix Impurity 57，C9H13NO3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，噁拉戈利杂质57表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括215.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，噁拉戈利杂质57（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：

应用场景：噁拉戈利杂质57（Elagolix Impurity 57，CAS 748735-20-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以噁拉戈利杂质57（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称噁拉戈利杂质57
分子式C9H13NO3S
分子量215.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Park J H, Patel M V. "一种噁拉戈利杂质57的合成方法" [P]. US Patent, US 11834429 B2, 2021-10-05.
  2. Patel M V, Thompson G K, Lee S K. "Method for the Synthesis of Elagolix Impurity 57" [P]. US Patent, US 9529981 B2, 2018-12-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噁拉戈利杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2253, 7440-7455.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噁拉戈利杂质57 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 870, 8572-8592.

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