尼古丁杂质8 CAS 29681-45-6

Nicotine Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29681-45-6
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼古丁杂质8 Nicotine Impurity 8 CAS 29681-45-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼古丁杂质8（Nicotine Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 29681-45-6，分子式 C8H9NO2，分子量 151.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C8H9NO2 的尼古丁杂质8（CAS 29681-45-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，尼古丁杂质8表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括151.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，尼古丁杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），尼古丁杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，尼古丁杂质8（Nicotine Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以尼古丁杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼古丁杂质8
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，高志强，朱建伟. "一种尼古丁杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114728382 A, 授权公告日 2022-08-27.
  2. Williams B T, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of Nicotine Impurity 8" [P]. US Patent, US 9372631 B2, 2023-05-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼古丁杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 690, 1678-1706.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼古丁杂质8 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1748, 7258-7275.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicotine Impurity 8 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 2396, (2), 7653-7660.

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