柔红霉素杂质N3 CAS 29742-69-6

Daunorubicin Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号29742-69-6
分子式C21H17BrO8
分子量477.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

柔红霉素杂质N3 Daunorubicin Impurity N3 CAS 29742-69-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的柔红霉素杂质N3（Daunorubicin Impurity N3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 29742-69-6，分子式 C21H17BrO8，分子量 477.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

柔红霉素杂质N3的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 柔红霉素杂质N3（英文标识 Daunorubicin Impurity N3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 29742-69-6，相对分子质量测定值为 477.26。 柔红霉素杂质N3（C21H17BrO8）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，柔红霉素杂质N3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，柔红霉素杂质N3（CAS 29742-69-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称柔红霉素杂质N3
分子式C21H17BrO8
分子量477.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，赵玉洁. "一种柔红霉素杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111346809 B, 授权公告日 2019-11-12.
  2. Lee S K, O'Brien P Q, Davis P L. "Method for the Synthesis of Daunorubicin Impurity N3" [P]. US Patent, US 10413347 B2, 2023-06-12.
  3. 发明人陈志强，钱学锋，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Daunorubicin Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113676160 B, 授权公告日 2018-11-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 柔红霉素杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1633, (7), 8241-8269.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 柔红霉素杂质N3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1462, 5929-5957.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Daunorubicin Impurity N3 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 514, (12), 8051-8072.

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