头孢硫脒杂质5 CAS 2986-17-6

Cefathiamidine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2986-17-6
分子式C7H16N2S
分子量160.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢硫脒杂质5 Cefathiamidine Impurity 5 CAS 2986-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢硫脒杂质5（Cefathiamidine Impurity 5，CAS 2986-17-6），分子式 C7H16N2S，分子量 160.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，头孢硫脒杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，头孢硫脒杂质5（Cefathiamidine Impurity 5，C7H16N2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 头孢硫脒杂质5（C7H16N2S）含有含硫有机。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，头孢硫脒杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢硫脒杂质5（Cefathiamidine Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢硫脒杂质5适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢硫脒杂质5
分子式C7H16N2S
分子量160.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，刘建华，郑宇鹏. "一种头孢硫脒杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110619154 A, 授权公告日 2019-12-03.
  2. Jørgensen K, Mueller T C, Nowak P. "Method for the Synthesis of Cefathiamidine Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3810358 A1, 2024-07-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢硫脒杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 349, 7913-7940.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢硫脒杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1502, (4), 4487-4510.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefathiamidine Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1634, (10), 6192-6201.

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