头孢硫脒杂质6 CAS 905712-22-3

Cefathiamidine Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号905712-22-3
分子式C17H24N4O4S2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢硫脒杂质6 Cefathiamidine Impurity 6 CAS 905712-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢硫脒杂质6（Cefathiamidine Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 905712-22-3。分子式 C17H24N4O4S2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，头孢硫脒杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，头孢硫脒杂质6（Cefathiamidine Impurity 6，C17H24N4O4S2 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 头孢硫脒杂质6（分子式 C17H24N4O4S2 HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢硫脒杂质6（Cefathiamidine Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢硫脒杂质6
分子式C17H24N4O4S2 HCl
分子量448.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，何建平. "一种头孢硫脒杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114167143 B, 授权公告日 2024-06-20.
  2. Mueller T, Kumar R, Williams B T. "Method for the Synthesis of Cefathiamidine Impurity 6" [P]. US Patent, US 9061726 B2, 2016-04-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢硫脒杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 2389, (9), 7622-7639.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢硫脒杂质6 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 499, (8), 9933-9963.

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