来特莫韦杂质27 CAS 2991059-71-1

Letermovir Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2991059-71-1
分子式C29H28F4N4O5
分子量588.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来特莫韦杂质27 Letermovir Impurity 27 CAS 2991059-71-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

来特莫韦杂质27（Letermovir Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2991059-71-1。分子式 C29H28F4N4O5，分子量 588.55。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

来特莫韦杂质27（分子式 C29H28F4N4O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，来特莫韦杂质27（Letermovir Impurity 27）的系统命名为来特莫韦杂质27，CAS号 2991059-71-1，分子量为 588.55 g/mol。 在定量分析中，来特莫韦杂质27（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，来特莫韦杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，来特莫韦杂质27（Letermovir Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取来特莫韦杂质27适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来特莫韦杂质27
分子式C29H28F4N4O5
分子量588.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，马晓峰. "一种来特莫韦杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114011421 B, 授权公告日 2018-11-03.
  2. Lee S K, Fischer A B, Chen K W. "Method for the Synthesis of Letermovir Impurity 27" [P]. US Patent, US 11893240 B2, 2025-02-23.
  3. Kowalski A, Johansson L, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Letermovir Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3753106 A1, 2021-01-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来特莫韦杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 2411, (7), 7555-7574.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来特莫韦杂质27 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 390, 879-884.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Letermovir Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1226, 780-792.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 来特莫韦杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 94, (2), 4913-4937.

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