胆钙化醇杂质24 CAS 300692-92-6

Cholecalciferol impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号300692-92-6
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

胆钙化醇杂质24 Cholecalciferol impurity 24 CAS 300692-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

胆钙化醇杂质24（Cholecalciferol impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 300692-92-6。分子式 C27H44O3，分子量 416.64。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

胆钙化醇杂质24的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 胆钙化醇杂质24（Cholecalciferol impurity 24），CAS注册号 300692-92-6，化学式 C27H44O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 416.64 g/mol。 胆钙化醇杂质24（分子式 C27H44O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，胆钙化醇杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质

应用场景：从实际应用出发，胆钙化醇杂质24（CAS 300692-92-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取胆钙化醇杂质24适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称胆钙化醇杂质24
分子式C27H44O3
分子量416.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，刘建华. "一种胆钙化醇杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116060199 B, 授权公告日 2018-08-18.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of Cholecalciferol impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108826144 B, 授权公告日 2015-11-13.
  3. 发明人李文辉，胡光，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Cholecalciferol impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117890309 B, 授权公告日 2019-09-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胆钙化醇杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 520, (2), 9077-9103.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胆钙化醇杂质24 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 957, 7244-7273.

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