硫唑嘌呤杂质21 CAS 30467-02-8

Azathioprine Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30467-02-8
分子式C6H8N4O
分子量152.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫唑嘌呤杂质21 Azathioprine Impurity 21 CAS 30467-02-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫唑嘌呤杂质21（Azathioprine Impurity 21）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30467-02-8。分子式 C6H8N4O，分子量 152.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，硫唑嘌呤杂质21用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C6H8N4O 的硫唑嘌呤杂质21（CAS 30467-02-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，硫唑嘌呤杂质21的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为152.15 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，硫唑嘌呤杂质21的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，硫唑嘌呤杂质21（Azathioprine Impurity 21）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫唑嘌呤杂质21适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫唑嘌呤杂质21
分子式C6H8N4O
分子量152.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，郭海燕. "一种硫唑嘌呤杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113989756 B, 授权公告日 2025-07-09.
  2. Park J H, Yamamoto T, Mueller T. "Method for the Synthesis of Azathioprine Impurity 21" [P]. US Patent, US 11236779 B2, 2020-11-12.
  3. Klinger H, Thompson G K, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Azathioprine Impurity 21" [P]. US Patent, US 10907844 B2, 2017-10-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫唑嘌呤杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2233, (3), 5936-5945.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫唑嘌呤杂质21 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 2339, 6674-6684.

Related Azathioprine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...