硫唑嘌呤杂质9 CAS 1190008-04-8

Azathioprine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1190008-04-8
分子式C3[13C]2H4N3[15N]S
分子量155.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫唑嘌呤杂质9 Azathioprine Impurity 9 CAS 1190008-04-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫唑嘌呤杂质9（英文名 Azathioprine Impurity 9，CAS 1190008-04-8）属于药物杂质对照品。分子式 C3[13C]2H4N3[15N]S，分子量 155.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，硫唑嘌呤杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1190008-04-8 对应的硫唑嘌呤杂质9（Azathioprine Impurity 9），是化学式为 C313C2H4N315NS 的药物杂质标准品，相对分子质量 155.16。 受分子结构中含氰基，含硫有机的影响，硫唑嘌呤杂质9表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括155.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，硫唑嘌呤杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硫唑嘌呤杂质9（CAS 1190008-04-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫唑嘌呤杂质9
分子式C3[13C]2H4N3[15N]S
分子量155.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，张德明. "一种硫唑嘌呤杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109246249 A, 授权公告日 2020-03-26.
  2. Patel M V, Thompson G K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Azathioprine Impurity 9" [P]. US Patent, US 11821788 B2, 2020-05-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫唑嘌呤杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1566, (9), 227-231.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫唑嘌呤杂质9 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1070, (11), 3554-3562.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azathioprine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 531, 366-393.

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