奥格列龙杂质102 CAS 3047292-99-6

Orforglipron impurity 102

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3047292-99-6
分子式C33H33N3O4
分子量535.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质102 Orforglipron impurity 102 CAS 3047292-99-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥格列龙杂质102（Orforglipron impurity 102，CAS 号 3047292-99-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C33H33N3O4，分子量 535.63。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，奥格列龙杂质102（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥格列龙杂质102（Orforglipron impurity 102）的系统命名为奥格列龙杂质102，CAS号 3047292-99-6，分子量为 535.63 g/mol。 奥格列龙杂质102（分子式 C33H33N3O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），奥格列龙杂质102满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥格列龙杂质102（Orforglipron impurity 102）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质102
分子式C33H33N3O4
分子量535.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郑宇鹏，马晓峰. "一种奥格列龙杂质102的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109973103 B, 授权公告日 2022-04-14.
  2. 发明人徐明华，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Orforglipron impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109108709 B, 授权公告日 2025-10-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 670, 5760-5786.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质102 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 553, (11), 9300-9327.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron impurity 102 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 134, 9000-9019.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列龙杂质102 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 1195, (2), 7986-7991.

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