舒更葡糖杂质 Org244517-1 CAS 3052554-61-4

Sugammadex Impurity Org244517-1

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号3052554-61-4
分子式C69H106O46S7
分子量1896.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质 Org244517-1 Sugammadex Impurity Org244517-1 CAS 3052554-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3052554-61-4 对应的舒更葡糖杂质 Org244517-1（Sugammadex Impurity Org244517-1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C69H106O46S7，分子量 1896.01。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括舒更葡糖杂质 Org244517-1在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，舒更葡糖杂质 Org244517-1（Sugammadex Impurity Org244517-1，C69H106O46S7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，舒更葡糖杂质 Org244517-1的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为1896.01 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，舒更葡糖杂质 Org244517-1（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准

应用场景：舒更葡糖杂质 Org244517-1（Sugammadex Impurity Org244517-1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质 Org244517-1
分子式C69H106O46S7
分子量1896.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含硫原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Mueller T, Kumar R. "一种舒更葡糖杂质 Org244517-1的合成方法" [P]. US Patent, US 11384400 B2, 2022-01-18.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，冯建国. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity Org244517-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108998810 A, 授权公告日 2023-12-02.
  3. 发明人刘建华，孙丽萍，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Sugammadex Impurity Org244517-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116836638 A, 授权公告日 2015-09-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质 Org244517-1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 431, (3), 1998-2027.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质 Org244517-1 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 512, (8), 9761-9770.

Related Sugammadex Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...