伏诺拉生杂质281 CAS 3058423-29-0

Vonoprazan Impurity 281

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3058423-29-0
分子式C23H21F2N3
分子量377.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质281 Vonoprazan Impurity 281 CAS 3058423-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伏诺拉生杂质281（Vonoprazan Impurity 281，CAS 3058423-29-0），分子式 C23H21F2N3，分子量 377.43。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

伏诺拉生杂质281的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 伏诺拉生杂质281（Vonoprazan Impurity 281），CAS注册号 3058423-29-0，化学式 C23H21F2N3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 377.43 g/mol。 伏诺拉生杂质281（分子式 C23H21F2N3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，伏诺拉生杂质281（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伏诺拉生杂质

应用场景：伏诺拉生杂质281（Vonoprazan Impurity 281）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏诺拉生杂质281适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质281
分子式C23H21F2N3
分子量377.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，周伟. "一种伏诺拉生杂质281的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108045073 B, 授权公告日 2021-08-27.
  2. Kowalski A, Lefèvre J P, Johansson L. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 281" [P]. European Patent, EP 3683745 A1, 2024-03-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质281 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2287, 738-767.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质281 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 598, 9567-9588.

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