巴昔多司他杂质36 CAS 3063826-36-5

Baxdrostat Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3063826-36-5
分子式C9H11BrN2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴昔多司他杂质36 Baxdrostat Impurity 36 CAS 3063826-36-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的巴昔多司他杂质36（Baxdrostat Impurity 36）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3063826-36-5，分子式 C9H11BrN2 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

巴昔多司他杂质36的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 巴昔多司他杂质36（Baxdrostat Impurity 36），CAS注册号 3063826-36-5，化学式 C9H11BrN2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 263.56 g/mol。 巴昔多司他杂质36（C9H11BrN2 HCl）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，巴昔多司他杂质36可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，巴昔多司他杂质3

应用场景：巴昔多司他杂质36（Baxdrostat Impurity 36，CAS 3063826-36-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴昔多司他杂质36（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴昔多司他杂质36
分子式C9H11BrN2 HCl
分子量263.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Johansson L, Sørensen M. "一种巴昔多司他杂质36的合成方法" [P]. European Patent, EP 3570088 A1, 2025-08-15.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of Baxdrostat Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113911685 A, 授权公告日 2025-10-05.
  3. Kumar R, Thompson G K, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Baxdrostat Impurity 36" [P]. US Patent, US 10667968 B2, 2016-11-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴昔多司他杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 785, 3781-3803.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴昔多司他杂质36 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 532, 1737-1754.

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