甲氧苄啶EP杂质B CAS 30806-86-1

Trimethoprim EP Impurity B

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号30806-86-1
分子式C14H16N4O4
分子量304.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧苄啶EP杂质B Trimethoprim EP Impurity B CAS 30806-86-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧苄啶EP杂质B（Trimethoprim EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30806-86-1。分子式 C14H16N4O4，分子量 304.30。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，甲氧苄啶EP杂质B的分子量为304.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲氧苄啶EP杂质B（Trimethoprim EP Impurity B）的系统命名为甲氧苄啶EP杂质B，CAS号 30806-86-1，分子量为 304.30 g/mol。 甲氧苄啶EP杂质B（分子式 C14H16N4O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，甲氧苄啶EP杂质B（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），甲氧苄啶EP杂质B满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，甲氧苄啶EP杂质B（CAS 30806-86-1）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲氧苄啶EP杂质B适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧苄啶EP杂质B
分子式C14H16N4O4
分子量304.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，王建平，郭海燕. "一种甲氧苄啶EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110648458 A, 授权公告日 2025-08-12.
  2. 发明人唐晓军，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Trimethoprim EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110888195 A, 授权公告日 2019-02-12.
  3. 发明人杨光，林芳，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Trimethoprim EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115438723 B, 授权公告日 2020-08-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧苄啶EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 427, (3), 9080-9110.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧苄啶EP杂质B as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 1126, (2), 1121-1143.

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