甲氧苄啶杂质12 CAS 92653-78-6

Trimethoprim Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92653-78-6
分子式C15H20N4O3
分子量304.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧苄啶杂质12 Trimethoprim Impurity 12 CAS 92653-78-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧苄啶杂质12(Trimethoprim Impurity 12)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 92653-78-6。分子式 C15H20N4O3,分子量 304.34。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C15H20N4O3 的甲氧苄啶杂质12结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 304.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 CAS编号 92653-78-6 对应的甲氧苄啶杂质12(Trimethoprim Impurity 12),是化学式为 C15H20N4O3 的药物杂质标准品,相对分子质量 304.34。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,甲氧苄啶杂质12可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面,甲氧苄啶杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,甲氧苄啶杂质12(CAS 92653-78-6)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取甲氧苄啶杂质12适量(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧苄啶杂质12
分子式C15H20N4O3
分子量304.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1983年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Fischer A B, Schröder R. "一种甲氧苄啶杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 9622963 B2, 2025-05-26.
  2. Mueller T, Davis P L, Klinger H. "Method for the Synthesis of Trimethoprim Impurity 12" [P]. US Patent, US 9580241 B2, 2024-03-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧苄啶杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 363, (4), 174-191.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧苄啶杂质12 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 2479, (6), 2764-2777.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trimethoprim Impurity 12 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 416, 5187-5202.

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