帕利哌酮杂质156 CAS 3109322-10-0

Paliperidone Impurity 156

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3109322-10-0
分子式C9H11BrFNO
分子量248.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质156 Paliperidone Impurity 156 CAS 3109322-10-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕利哌酮杂质156（Paliperidone Impurity 156）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3109322-10-0。分子式 C9H11BrFNO，分子量 248.09。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

帕利哌酮杂质156（分子式 C9H11BrFNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 3109322-10-0 对应的帕利哌酮杂质156（Paliperidone Impurity 156），是化学式为 C9H11BrFNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 248.09。 在色谱分析方法开发中，帕利哌酮杂质156（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，帕利哌酮杂质156的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕利哌酮杂质156（CAS 3109322-10-0）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质156
分子式C9H11BrFNO
分子量248.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Davis P L. "一种帕利哌酮杂质156的合成方法" [P]. US Patent, US 9445918 B2, 2023-01-27.
  2. 发明人马晓峰，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 156" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109392011 A, 授权公告日 2023-01-16.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质156 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 619, 6490-6516.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质156 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1983, (6), 4288-4317.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paliperidone Impurity 156 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 2082, (3), 7389-7399.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕利哌酮杂质156 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1620, (1), 6046-6059.

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