盐酸美法仑 CAS 3223-07-2

Melphalan Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3223-07-2
分子式C13H18Cl2N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸美法仑 Melphalan Hydrochloride CAS 3223-07-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸美法仑(Melphalan Hydrochloride,CAS 号 3223-07-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C13H18Cl2N2O2 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

盐酸美法仑(Melphalan Hydrochloride),CAS注册编号 3223-07-2,化学分子式为 C13H18Cl2N2O2 HCl,分子量 341.66 g/mol。 盐酸美法仑(C13H18Cl2N2O2 HCl)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。具有较强的吸湿性,卤素取代增加了化合物的密度和沸点,较高的碳氢比使其脂溶性较好,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,盐酸美法仑的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳

应用场景:盐酸美法仑(Melphalan Hydrochloride)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以盐酸美法仑配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸美法仑
分子式C13H18Cl2N2O2 HCl
分子量341.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Chen K W, Klinger H. "一种盐酸美法仑的合成方法" [P]. US Patent, US 9721351 B2, 2020-04-26.
  2. 发明人周伟,徐明华,唐晓军. "Method for the Synthesis of Melphalan Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108366717 B, 授权公告日 2022-10-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸美法仑 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1259, (4), 8817-8841.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸美法仑 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1449, 6528-6552.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Melphalan Hydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 503, (1), 6947-6969.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸美法仑 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 1514, (5), 1788-1815.

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