头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J) CAS 32510-61-5

Cefazolin EP Impurity D(Cefazolin USP RC J)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号32510-61-5
分子式C13H14N6O6S
分子量382.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J) Cefazolin EP Impurity D(Cefazolin USP RC J) CAS 32510-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J)（Cefazolin EP Impurity D(Cefazolin USP RC J)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 32510-61-5。分子式 C13H14N6O6S，分子量 382.35。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C13H14N6O6S 的头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J)（CAS 32510-61-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H14N6O6S 的头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 382.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用

应用场景：头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J)（Cefazolin EP Impurity D(Cefazolin USP RC J)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J)
分子式C13H14N6O6S
分子量382.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Johansson L, Nowak P. "一种头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3096125 A1, 2023-07-21.
  2. Fischer A B, Williams B T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Cefazolin EP Impurity D(Cefazolin USP RC J)" [P]. US Patent, US 9388728 B2, 2015-01-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 2322, 1402-1407.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J) as an Impurity". Molecules, 2017, 642, (6), 6254-6275.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefazolin EP Impurity D(Cefazolin USP RC J) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 2320, (2), 4809-4818.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢唑林EP杂质D(头孢唑林USP杂质J) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 361, (4), 3897-3910.

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