瑞舒伐他汀杂质137 CAS 325471-28-1

Rosuvastatin Impurity 137

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号325471-28-1
分子式C10H19ClO4
分子量238.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质137 Rosuvastatin Impurity 137 CAS 325471-28-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞舒伐他汀杂质137（Rosuvastatin Impurity 137）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 325471-28-1。分子式 C10H19ClO4，分子量 238.71。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

瑞舒伐他汀杂质137的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，瑞舒伐他汀杂质137（Rosuvastatin Impurity 137，C10H19ClO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C10H19ClO4 的瑞舒伐他汀杂质137结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 238.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞舒伐他汀杂质137可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱

应用场景：瑞舒伐他汀杂质137（Rosuvastatin Impurity 137）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀杂质13

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质137
分子式C10H19ClO4
分子量238.71 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郑宇鹏，张德明. "一种瑞舒伐他汀杂质137的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117178924 B, 授权公告日 2021-12-25.
  2. 发明人刘建华，李文辉，唐晓军. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 137" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117278668 A, 授权公告日 2022-10-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质137 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 2183, (10), 1956-1973.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质137 as an Impurity". Talanta, 2021, 1705, (9), 463-482.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 137 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1080, (11), 5857-5863.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞舒伐他汀杂质137 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2413, (1), 3050-3065.

Related Rosuvastatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...