泮托拉唑杂质69 CAS 33262-90-7

Pantoprazole Impurity 69

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33262-90-7
分子式C16H18N2O
分子量254.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泮托拉唑杂质69 Pantoprazole Impurity 69 CAS 33262-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泮托拉唑杂质69（Pantoprazole Impurity 69）为药物杂质对照品，CAS 登记号 33262-90-7，分子式 C16H18N2O，分子量 254.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括泮托拉唑杂质69在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，泮托拉唑杂质69（Pantoprazole Impurity 69，C16H18N2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，泮托拉唑杂质69的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为254.33 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，泮托拉唑杂质69（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，泮托拉唑杂质69的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度

应用场景：从实际应用出发，泮托拉唑杂质69（CAS 33262-90-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泮托拉唑杂质69
分子式C16H18N2O
分子量254.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郑宇鹏，沈红梅. "一种泮托拉唑杂质69的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109075741 A, 授权公告日 2016-02-24.
  2. 发明人陈志强，冯建国，徐明华. "Method for the Synthesis of Pantoprazole Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110294170 A, 授权公告日 2025-08-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泮托拉唑杂质69 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 271, (5), 7587-7602.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泮托拉唑杂质69 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 2322, (8), 4310-4322.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pantoprazole Impurity 69 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 594, (4), 49-59.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泮托拉唑杂质69 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 1288, (1), 4809-4824.

Related Pantoprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...