CAS 33311-76-1

Nitrazepam EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33311-76-1
分子式C23H15N3O6
分子量429.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nitrazepam EP Impurity D CAS 33311-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Nitrazepam EP Impurity D）为药物标准品，CAS 登记号 33311-76-1，分子式 C23H15N3O6，分子量 429.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Nitrazepam EP Impurity D），CAS注册编号 33311-76-1，化学分子式为 C23H15N3O6，分子量 429.38 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为429.38 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，（Nitrazepam EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H15N3O6
分子量429.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111991266 A, 授权公告日 2016-05-13.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，张德明. "Method for the Synthesis of Nitrazepam EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108005311 B, 授权公告日 2015-05-27.
  3. 发明人郭海燕，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Nitrazepam EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109465730 A, 授权公告日 2020-11-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 2072, (9), 9522-9540.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 1465, (1), 8371-8383.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nitrazepam EP Impurity D Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 826, (5), 5505-5527.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 2292, 5880-5883.

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