CAS 348-66-3

D-Ornithine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号348-66-3
分子式C5H12N2O2
分子量132.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-Ornithine CAS 348-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（D-Ornithine，CAS 348-66-3），分子式 C5H12N2O2，分子量 132.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （D-Ornithine），CAS注册编号 348-66-3，化学分子式为 C5H12N2O2，分子量 132.16 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括132.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 348-66-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12N2O2
分子量132.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112452444 A, 授权公告日 2022-09-11.
  2. 发明人徐明华，高志强，李文辉. "Method for the Synthesis of D-Ornithine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108942735 B, 授权公告日 2024-11-07.
  3. Anderson J P, Hughes D C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity D-Ornithine" [P]. US Patent, US 9891771 B2, 2015-12-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1386, (5), 8996-9000.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 151, (8), 7390-7419.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-Ornithine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1179, 1648-1655.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 1485, (6), 2047-2052.

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