门冬氨酸鸟氨酸杂质3 CAS 7327-72-2

L-Ornithine L-Aspartate Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7327-72-2
分子式C9H17N3O5
分子量247.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

门冬氨酸鸟氨酸杂质3 L-Ornithine L-Aspartate Impurity 3 CAS 7327-72-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的门冬氨酸鸟氨酸杂质3（L-Ornithine L-Aspartate Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 7327-72-2，分子式 C9H17N3O5，分子量 247.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

门冬氨酸鸟氨酸杂质3（L-Ornithine L-Aspartate Impurity 3），CAS注册号 7327-72-2，化学式 C9H17N3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 247.25 g/mol。 从化学结构特征来看，门冬氨酸鸟氨酸杂质3的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为247.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，门冬氨酸鸟氨酸杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，门冬氨酸鸟氨酸杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，门冬氨酸鸟氨酸杂质3（L-Ornithine L-Aspartate Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以门冬氨酸鸟氨酸杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称门冬氨酸鸟氨酸杂质3
分子式C9H17N3O5
分子量247.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，刘建华. "一种门冬氨酸鸟氨酸杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114474488 B, 授权公告日 2017-07-11.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of L-Ornithine L-Aspartate Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111544025 A, 授权公告日 2017-08-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 门冬氨酸鸟氨酸杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2234, (6), 3372-3402.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 门冬氨酸鸟氨酸杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1208, 1487-1506.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Ornithine L-Aspartate Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1819, 7113-7142.

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