卡波替尼杂质9 CAS 3505-87-1

Cabozantinib Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3505-87-1
分子式C6H7NO2
分子量125.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质9 Cabozantinib Impurity 9 CAS 3505-87-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡波替尼杂质9（Cabozantinib Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3505-87-1，分子式 C6H7NO2，分子量 125.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，卡波替尼杂质9的分子量为125.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 3505-87-1 对应的卡波替尼杂质9（Cabozantinib Impurity 9），是化学式为 C6H7NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 125.13。 依据分子式为 C6H7NO2 的卡波替尼杂质9结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 125.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡波替尼杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡波替尼杂质9（Cabozantinib Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 卡波替尼杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质9
分子式C6H7NO2
分子量125.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，钱学锋，唐晓军. "一种卡波替尼杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116951544 B, 授权公告日 2018-11-16.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116364011 A, 授权公告日 2021-04-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 261, 3668-3679.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质9 as an Impurity". Talanta, 2015, 1083, 9894-9923.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabozantinib Impurity 9 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 811, (3), 4904-4915.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡波替尼杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2399, (3), 3529-3559.

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