布立西坦杂质25 HCl CAS 357338-46-6

Brivaracetam Impurity 25 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号357338-46-6
分子式C13H26N2O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质25 HCl Brivaracetam Impurity 25 HCl CAS 357338-46-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质25 HCl（Brivaracetam Impurity 25 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 357338-46-6。分子式 C13H26N2O3 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布立西坦杂质25 HCl的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布立西坦杂质25 HCl（Brivaracetam Impurity 25 HCl），CAS注册号 357338-46-6，化学式 C13H26N2O3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 294.82 g/mol。 布立西坦杂质25 HCl（C13H26N2O3 HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，布立西坦杂质25 HCl用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化

应用场景：布立西坦杂质25 HCl（Brivaracetam Impurity 25 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质25 HCl（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质25 HCl
分子式C13H26N2O3 HCl
分子量294.82 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，胡光，刘建华. "一种布立西坦杂质25 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112581362 A, 授权公告日 2016-05-21.
  2. 发明人冯建国，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 25 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113226605 A, 授权公告日 2022-04-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质25 HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1727, (12), 2626-2649.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质25 HCl as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 989, 1001-1011.

Related Brivaracetam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...