伐尼克兰杂质C61 CAS 357424-12-5

Varenicline Impurity  C61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号357424-12-5
分子式C12H13N3
分子量199.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐尼克兰杂质C61 Varenicline Impurity  C61 CAS 357424-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐尼克兰杂质C61（英文名 Varenicline Impurity  C61，CAS 357424-12-5）属于药物杂质对照品。分子式 C12H13N3，分子量 199.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，伐尼克兰杂质C61（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，伐尼克兰杂质C61（Varenicline Impurity  C61，C12H13N3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，伐尼克兰杂质C61表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括199.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），伐尼克兰杂质C61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伐尼克兰杂质C61（CAS 357424-12-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐尼克兰杂质C61
分子式C12H13N3
分子量199.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种伐尼克兰杂质C61的合成方法" [P]. European Patent, EP 3963689 A1, 2024-06-18.
  2. Williams B T, O'Brien P Q, Mueller T. "Method for the Synthesis of Varenicline Impurity  C61" [P]. US Patent, US 10150638 B2, 2024-12-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐尼克兰杂质C61 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1073, (10), 102-122.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐尼克兰杂质C61 as an Impurity". Molecules, 2013, 2216, (8), 6102-6119.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Varenicline Impurity  C61 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1303, (1), 748-754.

Related Varenicline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...